В павлодарских аптеках выявили партию фальсифицированного лекарства. Причём лекарства очень серьёзного, предназначенного для лечения и профилактики ишемической болезни сердца и входящего в объём гарантированной медицинской помощи. Напрасно сердечники ждали эффекта от дорогостоящего препарата. Покупателям продали обыкновенную подделку, не имеющую ничего общего с лекарством от сердечно-сосудистых заболеваний. Между тем суд освободил от ответственности компанию, в аптеках которой реализовывали «липовый» сердеченый препарат, в связи «с деятельным раскаянием ответчика». Так звучала формулировка судебного решения. Руководство департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения по Павлодарской области выступило с возражениями. И вот уже почти три месяца ждёт результата.
Виновные...
Речь идёт о лекарственном препарате «Плавикс». Выпускает его французская компания «Санофи-Авентис». В павлодарских аптеках цена на это лекарство достигает почти девяти тысяч тенге за 14 таблеток. Лекарство дорогое, особенно если учесть, что принимать его нужно регулярно, но зато очень эффективное, утверждают кардиологи. И назначают в качестве профилактики ишемических нарушений больным с выраженным атеросклерозом, а также после перенесённого инфаркта миокарда. Неизвестно, сколько бы ещё сердечников выкинули деньги на ветер, если бы одному из них, регулярно принимающему «Плавикс», не достался бы препарат без одной таблетки в блистере. Заподозрив неладное, пациент забил тревогу. И уже производитель «Плавикса» - компания «Санофи-Авентис» - обратился с письменным заявлением в департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Павлодарской области с просьбой проверить лекарство на предмет фальсификации. Чиновники от здравоохранения очень серьёзно отнеслись к жалобе производителей. Была создана комиссия с привлечением независимых экспертов. Кстати, в последнее время, как заявила начальник департамента Гульфаз Аубанова, подобная практика входит в традицию. Контролирующий медицинский орган даже пригласил из Москвы представителя компании «Санофи-Авентис». Специалист приехал со своим оборудованием, позволяющим точно отличить оригинал от подделки. Проверке подвергли всю партию из серии 2420. Препарат именно из этой серии вызвал сомнения дотошного потребителя. И, как выяснилось, не напрасно. Препарат «Плавикс» серии 2420 действительно оказался фальсификатом.
- Мы зафиксировали это на основании всех документально подтверждённых фактов, - сообщила Гульфаз Аубанова.
Партию «липового» лекарства в количестве 729 упаковок немедленно изъяли. Соответствующие административные материалы были направлены сразу в несколько инстанций: в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности, в департамент финансовой полиции и в специализированный административный суд.
- Однако компанию, в аптеках которой торговали фальсифицированным «Плавиксом», полностью освободили от административной ответственности в связи «с деятельным раскаянием ответчика», - пояснила начальник департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности области, - именно так звучит формулировка суда.
- Мы с этим не согласились, - продолжает Гульфаз Аубанова, - и написали возражение по этому поводу. На наш взгляд, это просто недопустимо. Даже тогда, когда была бы фальсификация обыкновенного любого другого препарата, это имеет очень большие последствия. Здесь же речь идёт о серьёзном препарате, он включён в список гарантированной медицинской помощи.
...или жертвы?
В скандале оказалась замешанной крупная казахстанская фармацевтическая компания «Ромат». Именно из роматовских аптек был изъят фальсифицированный «Плавикс». Как это могло случиться? Комментарий по этому поводу даёт первый вице-президент компании «Ромат» Марина Ким:
- Мы производим лишь небольшую часть лекарственной продукции. Большинство же лекарств закупаем у других компаний, являясь дистрибьютером. Так, например, сегодня общий ассортимент лекарственных препаратов, который мы закупаем, составляет 16330 наименований. «Плавикс» мы также закупили на вторичном рынке. Этот препарат мы приобретали по договору поставки, заключённому первого июля 2009 года. Эта фирма-поставщик зарегистрирована в Алматы по Алмалинскому району, имеет свидетельство о постановке на учёт как юридическое лицо и как налогоплательщик, также у них была и лицензия на фармацевтическую деятельность. Препарат имел заводскую упаковку, голограммы, все необходимые реквизиты защиты. Говорю об этом потому, что признаки подделки бумажной упаковки смог определить только представитель фирмы-производителя с применением своих сканеров. Тем не менее именно мы - компания «Ромат» - сами обратили внимание на признак фальсификации. Больной, которому достался блистер без одной таблетки, сначала обратился к нам. Мы поставили об этом в известность регионального представителя фирмы-изготовителя АО «Санофи-Авентис групп» по Павлодарской области. Изготовитель же в свою очередь сообщил об этом в Министерство здравоохранения. И уже после этого государственный фармацевтический инспектор провёл проверку нашей компании. К этому времени до выяснения всех обстоятельств мы приостановили реализацию «Плавикса». Между тем, в специализированный административный суд поступает для рассмотрения протокол об административном правонарушении, совершённом юридическим лицом - ТОО фармацевтической компанией «Ромат».
- По условиям договора, - продолжает Марина Ким, - качество препарата должно было соответствовать установленным требованиям. Продавец обязан был продать товар надлежащего качества, и он отвечает за недостатки проданного товара. А значит, это ТОО грубо нарушило условия заключённого договора. Далее мы сами направили образцы «Плавикса» на исследование в «Национальный центр экспертизы лекарственных средств». А получив подтверждение фальсификации, обратились в финансовую полицию области с заявлением о возбуждении уголовного дела. Мы, как добросовестная компания, заинтересованы в том, чтобы были установлены изготовители и сбытчики лекарственного препарата с признаками фальсификации, выявлены каналы ввоза их в Казахстан.
Что же касается судебного решения, согласно которому ТОО «Ромат» освобождено от административной ответственности в связи с деятельным раскаянием, то здесь свою роль сыграло то, что мы самостоятельно приняли все меры для пресечения реализации в сетях аптек контрафактного лекарственного средства, самостоятельно выявили этот препарат, сообщили представителям фирмы-производителя, назначили необходимую экспертизу и заявили в органы финансовой полиции.
Марина Ким также рассказала, что после инцидента компания «Ромат», понёсшая, кстати, многомиллионные убытки, попыталась предъявить претензии поставщику «Плавикса», но не смогла его найти. Поставщики словно испарились. Остаётся надеяться, что органы финансовой полиции всё-таки отыщут концы этой истории, и виновные понесут наказание. Безнаказанность порождает ещё больше преступлений. Нельзя допустить, чтобы проблема фальсификации лекарств для Казахстана стала обычным делом.
И. ВОЛКОВА.
